作者：　　來源：　　 更新時(shí)間：2014-09-25　　閱讀數(shù)：3470

 中藥療效、安全性、使用方法等或是中藥現(xiàn)代化中較為迫切需要解決的問題
      發(fā)展有動(dòng)因
      一是剛性需求。在實(shí)現(xiàn)了全民參保的基礎(chǔ)上，國家提出逐步提高政府對(duì)新農(nóng)合和城鎮(zhèn)居民醫(yī)保的補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)，到“十二五”末，人均籌資水平將是“十一五”末的倍多。國家還將提高個(gè)人繳費(fèi)水平，逐步提高基本醫(yī)療保險(xiǎn)最高支付限額和費(fèi)用支付比例，繼續(xù)做好職工醫(yī)保、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保和新農(nóng)合待遇水平的銜接。所以，國家有關(guān)醫(yī)藥衛(wèi)生發(fā)展政策的基本面支持包括中藥在內(nèi)的醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)保持較高增長態(tài)勢，對(duì)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)增速的支撐力度是看得到的。
      二是中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展速度受國際經(jīng)濟(jì)因素影響相對(duì)較小。近年來，國際經(jīng)濟(jì)、人民幣匯率變化等因素對(duì)化學(xué)藥出口影響較大，中藥則是以國內(nèi)消費(fèi)為主，受到的影響較小。
      三是中藥企業(yè)持續(xù)維護(hù)和擴(kuò)大已有品種的市場。年月，《藥品注冊(cè)管理辦法》修訂實(shí)施后，中藥新藥和仿制藥申報(bào)數(shù)量呈下降趨勢，而絕大多數(shù)中藥生產(chǎn)企業(yè)是不可能依靠中藥新藥、中藥仿制藥求發(fā)展，只能對(duì)現(xiàn)有已獲批準(zhǔn)的中藥品種加大市場開發(fā)力度。此外，新版《國家基本藥物目錄》內(nèi)的中藥品種數(shù)增加及各地對(duì)本省基藥品種的補(bǔ)充，較原基藥目錄中藥品種有成倍的增加，有的地方增補(bǔ)目錄增加比例甚至更高。這些都為中藥產(chǎn)業(yè)增長提供了很好的機(jī)會(huì)。
      另一方面，中藥產(chǎn)業(yè)要獲得更大的發(fā)展，還需要在解決以下問題的基礎(chǔ)上有所突破。
      掣肘需突破
      .品種數(shù)量多，同類品種區(qū)分難
      目前，已上市的中藥品種數(shù)量接近萬種，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于化學(xué)藥的品種數(shù)量。按照藥品注冊(cè)管理分類，中藥包含了傳統(tǒng)復(fù)方中藥制劑，其中又分古方和現(xiàn)代方，古方中既有傳統(tǒng)制劑又有現(xiàn)代制劑。還有天然藥物、中西藥復(fù)方制劑等。常見的膠囊、片劑、顆粒、口服液、合劑、丸劑、散、酒劑、口服膏劑、注射液等劑型品種數(shù)近個(gè)。
      例如，具有清熱解毒功能、用于治療外感類的中藥品種有多種，盡管可能細(xì)分為風(fēng)寒、風(fēng)熱等，但再無細(xì)分的體系，特別是同類品種之間的差異缺乏證明。再如，古方六味地黃丸只有種劑型，而現(xiàn)有六味地黃制劑有種，分為種日服劑量、類工藝，除六味地黃濃縮丸日服次外，其余均標(biāo)注日服次。由于缺乏同品種評(píng)價(jià)資料，使得同品名不同劑型的藥品難以區(qū)別差異，導(dǎo)致中藥市場競爭缺乏技術(shù)差異。
      此外，同處方名中一種制劑收入《中國藥典》，其功能主治得到規(guī)范，而生產(chǎn)其他同處方的其他劑型的企業(yè)對(duì)執(zhí)行藥典理解存在偏差，使同品種的其他劑型功能主治與藥典不一致，實(shí)則存在混淆。例如：《中國藥典》年版收載的血府逐瘀膠囊適應(yīng)癥為：“氣滯血瘀所致的胸痹、頭痛日久、痛如針刺而有定處、內(nèi)熱煩悶、心悸失眠、急躁易怒。”而未被收載入《中國藥典》的血府逐瘀丸、口服液、顆粒、片等則保留原適應(yīng)癥：“用于瘀血內(nèi)阻，頭痛或胸痛，內(nèi)熱瞀悶，失眠多夢，心悸怔忡，急躁善怒。”仔細(xì)比較兩者適應(yīng)癥存在差異，甚至可以解讀出多種意思。這種不應(yīng)該有的“差異”實(shí)際反映出市場競爭存在“混亂”。
      .中醫(yī)藥理論指導(dǎo)體系有待建立
      “中藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下的用藥”是中藥定義的通說，對(duì)于中藥（特指中成藥）的主要臨床處方者西醫(yī)來說，顯然并不掌握和運(yùn)用這個(gè)理論。傳統(tǒng)中醫(yī)在臨床使用中藥，是按照理法方藥原則因病因人變化處方，因此，將中藥解釋為中醫(yī)治療原則、用藥方案、用藥經(jīng)驗(yàn)也許更加準(zhǔn)確。
      例如，九味羌活湯原方為湯劑，用于治療外感風(fēng)寒證，新版《國家基本藥物目錄》入選有九味羌活丸、九味羌活顆粒。九味羌活丸日服劑量為克，不到原方日服藥材劑量克的/，九味羌活顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制法顯示，其日服藥材劑量不能計(jì)算，而與原方日服劑量相同的九味羌活口服液沒有入選《國家基本藥物目錄》。九味羌活湯原方尚有若急汗則熱服，若緩汗則溫服的用藥原則記載，在所有九味羌活制劑的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或藥品說明書中均沒有得到體現(xiàn)。
      又如銀翹方，原方為煮散劑，日服藥材劑量為克，用于溫病初起。記載以鮮蘆根湯煎煮，煎至香氣溢出時(shí)即服，久煎則入里，可見過長的煎煮時(shí)間可以改變方劑藥性。而現(xiàn)有中成藥中含有銀翹方的制劑，凡需要煎煮的，其時(shí)間大多在小時(shí)以上，且日服劑量大大小于克，藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的適應(yīng)癥多為風(fēng)熱感冒。久煎對(duì)藥性的影響，減小日服藥材劑量、改變適應(yīng)癥表述等情況不是個(gè)案。這些案例說明，中成藥不能以說明書中存在中醫(yī)術(shù)語即認(rèn)為其必然符合中藥內(nèi)涵要求。
      討論中藥的定義，并不只是學(xué)術(shù)上的需要，對(duì)于中藥產(chǎn)業(yè)而言其意義在于：確定中藥研究、使用、管理應(yīng)該遵循的原則，糾正、淘汰不合理的處方、劑型、生產(chǎn)工藝、說明書、臨床評(píng)價(jià)方法，修訂醫(yī)藥管理政策，促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)更具有重要意義。
      轉(zhuǎn)型升級(jí)更重要
      一是中藥質(zhì)量的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)需保證?！爸兴巸r(jià)格低廉”是一種傳統(tǒng)觀念，該觀念忽視了中藥資源價(jià)值、勞動(dòng)價(jià)值、市場經(jīng)營成本和市場規(guī)律的存在。以市場經(jīng)營成本為例，曾經(jīng)引起廣泛討論的農(nóng)產(chǎn)品價(jià)格問題，披露了田間價(jià)格、中間經(jīng)營者價(jià)格、最終市場價(jià)格等信息，每個(gè)環(huán)節(jié)都清晰，但誰也不能違背或者扭轉(zhuǎn)該市場規(guī)律，農(nóng)產(chǎn)品價(jià)格該漲的時(shí)候仍然漲。再以大米零售價(jià)為例，每千克元的大米，零售者稱毛利為元，并表示如果不兼營其他，是沒有利潤的，如此的差價(jià)在中藥行業(yè)會(huì)被視為暴利。但目前的中藥定價(jià)和利潤加成政策，在一定程度上沒有遵從市場規(guī)律，導(dǎo)致部分中藥生產(chǎn)企業(yè)以高等級(jí)藥材價(jià)格等虛報(bào)成本，生產(chǎn)中則可能采用低價(jià)低質(zhì)藥材投料的做法留出市場經(jīng)營成本。
      二是保持中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)增長。醫(yī)藥政策將繼續(xù)推動(dòng)中藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值的增長，甚至在未來一定時(shí)期內(nèi)依然還能保持兩位數(shù)以上的增長速度，但是增長速度和質(zhì)量隨時(shí)可能進(jìn)入調(diào)整期。應(yīng)正視中藥產(chǎn)業(yè)還沒有完成產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級(jí)，而轉(zhuǎn)型升級(jí)有賴于對(duì)產(chǎn)業(yè)自身規(guī)律的認(rèn)識(shí)。
      中藥現(xiàn)代化可能是中藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的核心，其標(biāo)準(zhǔn)是闡明中藥的臨床療效和安全性，探討與之相應(yīng)的合理的處方、制法、劑型等。根據(jù)中成藥的現(xiàn)實(shí)情況，中藥現(xiàn)代化包括以下內(nèi)容：首先要認(rèn)識(shí)中藥理論和臨床應(yīng)用的特征、特色和優(yōu)勢，體現(xiàn)繼承、創(chuàng)新相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)合理使用；其次是應(yīng)用傳統(tǒng)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)語言的表述和進(jìn)行科學(xué)的闡述，賦予時(shí)代特征；再次，實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥和現(xiàn)代臨床診療的結(jié)合，實(shí)現(xiàn)多學(xué)科兼容；并在實(shí)踐中不斷糾正、改善自我，建成科學(xué)體系。
      在此以板藍(lán)根顆粒為例，其功能主治為清熱解毒，涼血利咽，用于肺胃熱盛所致的咽喉腫痛，口咽干燥，腮部腫脹；板藍(lán)根糖漿、板藍(lán)根片功能主治同為清熱解毒，涼血，利咽，消腫，用于扁桃腺炎、腮腺炎、咽喉腫痛，防治傳染性肝炎、小兒麻疹等；板藍(lán)根顆粒、板藍(lán)根片制法為水煎煮乙醇沉淀，板藍(lán)根糖漿為水煮；顆粒日服飲片劑量為克~克，飲片則為克~克，糖漿日服飲片為.克。
      由此看出，板藍(lán)根顆粒與片劑制法均為水煮醇沉但功能主治不同，片劑與糖漿（水煮不醇沉）制法不同但功能主治相同，板藍(lán)根不同劑型日服藥材劑量也不同，同一板藍(lán)根制劑不同適應(yīng)癥服用劑量無差異，不同適應(yīng)癥療程不明確，糖漿與片劑有小兒適應(yīng)癥但無小兒劑量。以上合理性有待證據(jù)證實(shí)，或許應(yīng)成為“中藥現(xiàn)代化”需要研究的問題。以上板藍(lán)根制劑說明書中不良反應(yīng)、禁忌、藥物相互作用等項(xiàng)目內(nèi)容都是“尚不清楚”，何時(shí)說得清，也是需要研究的“現(xiàn)代化”問題。中藥療效、安全性、使用方法的準(zhǔn)確表述，可能是中藥現(xiàn)代化中較為迫切需要解決的問題，而中藥“國際化”、“多靶點(diǎn)”突破等倒不必急于求成。
      十八屆三中全會(huì)提出了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的要求，同樣適用于中藥產(chǎn)業(yè)，并將貫穿于“十二五”期間甚至更長，中藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展，建立健康有序、科學(xué)規(guī)范機(jī)制，需要政策環(huán)境的引導(dǎo)和保證。

打印本頁 | 返回前一頁

• 上一條：中藥材資源縮減不容忽視
• 下一條：亳州舉行2014年藥商迎春茶話會(huì)